В Уфе «Иммунопрепарат» проводит испытания вакцины против свиного гриппа А/H1N1

Росздравнадзор России поручил двум предприятиям страны провести клинические испытания разработанных в них пандемических вакцин против гриппа A/H1N1. Уфимский «Иммунопрепарат» разработал моновакцину инактивированную субъединичную абсорбированную на алюминии гидроксиде, а Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов – живую интраназальную моновакцину.

Сообщается, что в рамках испытаний будет проведено изучение «острой» токсичности на лабораторных животных двух видов, а затем принято решение о проведении клинических исследований вакцин на взрослых добровольцах.

– Отличие живой вакцины от инактивированной в том, что живую вводят через нос, а инактивированную – в виде инъекций, - дал пояснения корреспонденту ГОРОБЗОР.РУ заместитель директора по технологии и производству филиала ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ «Иммунопрепарат» Наиль Загидуллин. – В инактивированной вакцине вирус уже убит, причем вакцина содержит не целый вирус, а его субъединицу, которая отвечает за выработку иммунитета против вируса. А в живой вакцине содержится, соответственно, живой вирус гриппа, который уже ослаблен и не опасен для человека. Попадая в организм через нос, он точно также вызывает образование иммунитета.

Нет, мы не используем образцы вирусов, которыми заразились граждане России. Материал для исследований во всем мире готовится только из штаммов вирусов, которые прошли испытания. Их  поставляет Национальный институт биологических стандартов и контроля Великобритании (НИБСК). Там получают штаммы вирусов, которые не патогенны для людей. Второй такой исследовательский центр находится в Атланте, США. Мы эти штаммы получаем, размножаем и разрабатываем вакцины.

– Изучение токсичности вакцины, как указано в сообщении Росздравнадзора, будет проверяться на лабораторных животных – мышах и морских свинках,  далее предстоят клинические испытания вакцины на взрослых волонтерах, – подтвердил Наиль Загидуллин. – Разработанную нами пандемическую гриппозную вакцину мы отправим в Москву, и там будет организован этот последний этап контроля. В Уфе исследования на людях проводиться не будут.

Росздравнадзор принял также решение о применении ускоренной процедуры регистрации пандемических гриппозных вакцин в связи с серьезностью угрозы заболевания.

– Появление нового вируса гриппа типа А/Н1N1, вызвавшего массовые заболевания людей на многих континентах,  привело к объявлению Всемирной организацией здравоохранения высокого риска начала глобальной пандемии гриппа, – высказал причины озабоченности руководитель Росздравнадзора РФ профессор Николай Юргель. – Главной причиной столь быстрого распространения вируса гриппа серотипа А/Н1N1 в различных регионах мира является среди прочего то, что большинство населения планеты не имеет антител к данному варианту вируса, в состав которого входят структурные компоненты различного видового происхождения: HA и NA от свиного гриппа, PA и PB2 от птичьего, PB1 от человеческого.

Однако, добавил он, в арсенале российских врачей кроме профилактических вакцин уже есть эффективные противогриппозные средства отечественного производства как для лечения, так и для профилактики гриппа A/H1N1, в том числе препараты на основе интерферона и другие лекарства.

Подтверждением этому заявлению  может служить и быстрое выздоровление единственного пока заболевшего свиным гриппом жителя Башкортостана – он был госпитализирован 30 июля, а выписан из Инфекционной больницы Уфы здоровым уже 7 августа (о чем мы писали ранее - http://www.gorobzor.ru/news/view?newsid=10300).