Порядок регистрации препаратов для лечения редких заболеваний упростят

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) разработала положение об ускоренной госрегистрации лекарств, упрощающее порядок регистрации препаратов для лечения редких заболеваний, говорится в сообщении ведомства.

"В течение 2007-2008 годов Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития проводится активная деятельность по снижению административных барьеров для производителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения. В связи с этим совершенствуется работа по приоритетному рассмотрению лекарственных препаратов, относящихся к названным категориям", - сообщил руководитель Росздравнадзора Николай Юргель, слова которого приводятся в пресс-релизе.

Регламент Росздравнадзора предусматривает приоритетное рассмотрение и ускоренную регистрацию лекарственных средств, предназначенных для лечения редких заболеваний, эпидемически опасных заболеваний, заболеваний с высоким уровнем смертности, входящих в список программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС), в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, а также лекарственных препаратов, отнесенных к категории дорогостоящих. Возможность приоритетного приема и рассмотрения комплекта документов на регистрацию таких категорий лекарственных средств была установлена письмом Росздравнадзора от 18 февраля 2008.

Источник: РИА Новости