В Уфе будет производиться препарат для лечения рассеянного склероза

Компании Мерк и «Фармстандарт» объявили о начале сотрудничества по производству в России препарата для лечения рассеянного склероза Ребиф®.

Производство будет осуществляться на заводе ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» в Уфе.

– На данный момент препарат Ребиф® представляет собой первую линию терапии рассеянного склероза и входит в мировые стандарты лечения данного заболевания. Министерство здравоохранения РФ закупает интерферон бета-1а, и в том числе Ребиф®, для обеспечения больных рассеянным склерозом по программе дорогостоящих нозологий в течение нескольких лет. В настоящее время около 15% всех пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом, которым показана медикаментозная терапия, получают именно этот препарат. Благодаря локализации производства препарата в РФ он станет более доступным для этой категории социально значимых пациентов, – сообщили ГОРОБЗОР.РУ представители компаний.

В октябре прошлого года препарат получил статус локального, а завод в Уфе был зарегистрирован в качестве площадки по вторичной упаковке, контролю качества и выпуску препарата на рынок. Девять месяцев компании передавали аналитические методики по производству и контролю качества, и теперь подписан протокол технологического трансфера, согласно которому компания-производитель передала право на производство, контроль качества и выпуск биотехнологического препарата компании-партнеру.

ГОРсправка

Рассеянный склероз (также множественный склероз, рассеянный энцефаломиелит) – хроническое аутоиммунное прогрессирующее заболевание центральной нервной системы (ЦНС), являющееся одной из наиболее частых причин инвалидности людей молодого возраста.

В мире около 2-2,5 миллиона человек страдают рассеянным склерозом, из них 450 тысяч – в Европе. В России распространенность рассеянного склероза составляет от 35 до 70 человек на 100 000 населения. Общее количество пациентов с данной болезнью в нашей стране – около 200 тысяч. 

Стартует заболевание обычно в возрасте от 20 до 40 лет. В отсутствие патогенетической терапии через 10 лет около 50% пациентов не могут работать и выполнять домашнюю работу, через 15 лет – не могут передвигаться самостоятельно, через 25 лет – не могут ходить даже с поддержкой.